中访网数据 长春高新技术产业(集团)股份有限公司(证券代码：000661，证券简称：长春高新)于2025年12月25日发布公告，其子公司长春金赛药业有限责任公司研发的GenSci145片临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。该药品为针对携带PI3KCA突变的局部晚期或转移性实体瘤的靶向治疗药物，受理号为CXHL2501450、CXHL2501451、CXHL2501452。
公告指出，GenSci145片是一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，旨在解决现有同类药物因同时抑制野生型PI3Kα而导致的高血糖、皮疹等副作用问题，从而提升治疗耐受性和患者依从性。临床前研究显示，该药物对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变具有选择性抑制活性，并在动物模型中表现出良好的有效性与安全性。
此次临床试验申请获得受理，标志着该创新药研发项目进入了新的阶段。若后续临床试验进展顺利并最终获批上市，将有望为携带特定基因突变的实体瘤患者提供新的治疗选择，同时有助于拓宽长春高新的业务与产品结构，丰富其在抗肿瘤领域的战略布局，提升公司长期竞争力。
公司同时提示，医药产品研发周期长、环节多股票杠杆多少倍，临床试验进程及最终结果仍存在不确定性，投资者需注意相关投资风险。公司将按规定持续披露项目后续进展。
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